以质量与创新双轮驱动,齐鲁制药为医药产业高质量发展提供样本

在中国医药产业迈向高质量发展的进程中,齐鲁制药集团以其扎实的质量体系、持续的研发创新和全球化的市场视野,成为民族药企转型升级的典型代表,以制造为基础、以创新为引擎,逐步在国际医药产业链中占据重要位置。

质量为矢,接轨国际体系

齐鲁制药将“国际品质”作为核心追求,建立了覆盖研发、生产、质控与交付的全流程质量管理体系。其关键举措在于实行“共线共质”生产:供应国内市场的药品与出口欧美等法规市场的产品在同一生产线、采用相同工艺与质量标准完成。这不仅保障了国内患者用药的高品质,也使其成为中国唯一一家同时向美国、欧洲、英国、日本、澳大利亚和加拿大等法规市场规模化出口制剂的企业。

创新为弓,驱动价值升级

齐鲁制药发展路径清晰体现为“首仿担当”与“原创突破”双轨并行。以吉非替尼片(伊瑞可®)为例,2016年作为国内首仿上市,推动原研药价格大幅下降90%,累计惠及十余万患者。在创新药领域,齐鲁制药自主研发的艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液(齐倍安®)成为全球首个PD-1/CTLA-4双功能组合抗体,雷珠单抗注射液成功在欧盟与英国获批,成为中国首个“出海”的眼科生物药。目前,企业共有80余个创新药立项,20个进入临床阶段,在ADC、双抗、复杂制剂等前沿领域加速布局。

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责任为盾,彰显企业担当

企业的能力不仅体现在技术高度,更在于其社会责任的温度。齐鲁制药将“患者可及性”置于战略核心,通过高质量研发与规模化产能,在保障品质的同时优化成本,让更多患者受益。贝伐珠单抗注射液(安可达®)作为国内首个生物类似药,定价约为原研的五分之一,累计销售2000万支,惠及患者超过117万人。齐鲁制药持续参与医保与集采,截至目前,已有208个产品被纳入国家医保目录,每年惠及全球人约15亿人次,体现了“国民好药”的责任内核。

齐鲁制药集团通过坚守质量、持续投入创新、积极参与全球竞争,实现从“跟跑”到“并跑”乃至“领跑”的跨越,为民族制药工业向新发展提供了切实可行的实践样本。

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