在全球健康科技领域，中国的创新步伐从未停止。近日，蒙牛乳业旗下公司虹摹生物科技(上海)有限公司（以下简称虹摹生物）自主研发的母乳低聚糖（HMO）2’-FL(2’-岩藻糖基乳糖)正式获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的GRAS(Generally Recognized As Safe，公认安全)认证。这一认证不仅是对虹摹生物产品质量、研发能力和技术水平的高度认可，更标志着虹摹生物成为国内首家，也是目前唯一一家获得该认证的中国本土HMO企业。此次获批不仅彰显了其在推动HMO国际化进程中的战略成就，也进一步巩固了虹摹生物作为本土HMO领跑者的地位。
此次获批，不仅是对蒙牛乳业旗下公司虹摹产品质量、研发能力和技术水平的高度认可，更彰显了其在推动HMO国际化进程中的战略成就，进一步巩固了虹摹生物作为本土HMO领跑者的地位。
图: 2’-FL（2’-岩藻糖基乳糖）获美国FDA GRAS 认证
2023年，蒙牛乳业控股公司虹摹生物自主研发的HMO就通过国家卫生健康委员会审批，成为首批获批企业。2023年6月，虹摹根据美国FDA的GRAS准则进行了self-GRAS科学评估，成功获得专家批准，初步展示了其在产品安全性方面的能力。然而，与self-GRAS相比，GRAS认证要求更为严格，需要通过FDA的全面审查和批准，确保产品符合所有相关法规和标准。因此，GRAS认证比self-GRAS具备更高的权威性和公信力，是产品进入全球市场的重要通行证。
目前，蒙牛乳业控股公司的虹摹生物已布局多达十余种产品线，覆盖生物医药、绿色农业、健康食品等多个领域。经大量应用验证，虹摹生产的HMO品质上乘，具有粒径均匀、纯度高、无醋酸气味残留等特点，且应用便捷，适配干法及湿法多种工艺。
此次成功通过GRAS认证，标志着蒙牛乳业旗下公司虹摹生物在HMO领域的国际化布局进入了新的阶段，也意味着其在产品质量和安全性方面达到了新的高度。
面向未来，蒙牛乳业旗下公司虹摹生物科技将继续深耕HMO产品的研发与创新，不断提升产品的质量与安全性。通过与国际标准接轨，虹摹生物将致力于开发更多符合全球市场需求的健康产品，进一步拓展国际市场份额。
蒙牛乳业旗下公司虹摹生物还将积极探索HMO在预防疾病、改善人体健康等方面的潜在应用，为全球消费者带来更多福祉。通过不懈的努力与持续的技术革新，虹摹生物旨在为全球健康产业的进步贡献力量，推动HMO行业向前发展。
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