广东东阳光药业股份有限公司(以下简称东阳光药)成立于2003年,主要从事药物的研发、生产和商业化,专注于创新药亦涉及改良型新药、仿制药和生物类似药。当前公司的主要产品涉及感染、慢病及肿瘤等治疗领域。
作为一家综合性制药公司,经过二十多年的经验积累,东阳光药已建成达到国际标准的生产设施。
目前东阳光药有两个生产基地,位于中国广东省东莞市松山湖及中国湖北省宜都市,合计占地面积超过1,300亩。其中,松山湖基地已获得美国、欧盟及中国的GMP认证,其生产设施涵盖了制剂的整个药品生产过程,形成了一个协调良好的生产体系。宜都生产基地为中国最大的可威®(磷酸奥司他韦)生产基地,目前已获得中国GMP认证,并于近期通过美国FDA于2024年5月进行的检查。
此外,在研发方面,东阳光药的研发平台已覆盖化学药及生物药完整生命周期的研发。该公司拥有AIDD、小核酸、ADC、PROTAC及特异性抗体等先进的技术。同时,公司致力于将AI技术应用于药物研发的各个阶段,并已建立先进的AI驱动模型,以提升创新能力。
据了解,截至2025年6月,该公司已在美国和澳大利亚完成了四款新药的I期临床试验。同时,公司于2023年12月向美国FDA提交生物类似药甘精胰岛素的BLA,一直积极应对美国FDA提供额外资料以促进批准程序的要求,并有望成为首家获美国FDA批准豁免III期临床试验在美国上市甘精胰岛素的中国制药公司。
免责声明:本站转载的文章,版权归原作者所有;旨在传递信息,不代表本站的观点和立场。