在生物医药行业创新转型的浪潮中,身为中国制药工业百强、全国中药企业十强的康缘药业,多年来积极投身创新药研发,凭借前瞻性的战略布局与关键技术突破,如今正迎来收获与发展的崭新契机。

作为国内创新中药领军企业,康缘药业并未局限于中药领域,而是坚持“一体两翼”,积极拓展生物药研发版图。近年来,公司围绕代谢性疾病、神经系统疾病、肿瘤治疗等领域,逐步构建起生物药研发体系,为多元化发展注入新动力。2024年,康缘药业在生物药研发领域成果显著,公司自主研发的1类生物创新药KYS202003A注射液(溶瘤病毒产品)和KYS202004A注射液(双靶点Fc融合蛋白)先后获得国家药品监督管理局临床试验批准,分别针对晚期实体瘤和银屑病。其中KYS202004A注射液通过同时阻断TNF – α与IL – 17A信号通路,在临床前研究显示疗效优于单靶点药物,且成功实现中美双报。

为进一步强化生物药管线布局,康缘药业还通过战略并购了江苏中新医药有限公司。中新医药是一家专注于生物药新药研发的公司,主要聚焦代谢性疾病及神经系统疾病领域,已获取4个创新药的6个临床批件并进入临床阶段。此次并购不仅为康缘药业带来完整生物药研发技术平台,更在代谢性疾病与神经系统疾病领域形成差异化竞争优势。

康缘药业对创新药研发的重视,体现在持续的资源投入上。2024年,公司研发投入达6.54亿元,占营业总收入的16.79%,领先国内众多药企。同时,公司组建了超700人的强大研发团队,为创新药研发提供了坚实保障。在技术平台建设方面,康缘药业依托全国重点实验室等国家级科研平台,构建生物药研发体系,并通过与蓬勃生物、和元生物等专业CDMO企业合作,在抗体工程、溶瘤病毒生产等领域实现关键技术突破。

当前,康缘药业正全力聚焦生物药研发重点领域,围绕肿瘤、自免、代谢、眼科,呼吸和炎症等疾病领域广泛布局,并通过自主研发和引进双模式全面驱动蛋白药物、溶瘤病毒药物、多肽药物以及mRNA药物等生物药项目的快速产业化。 值得关注的是,康缘药业的生物药战略并非单独存在,而是与中药、化药形成“一体两翼”的协同发展格局。在中药领域,公司凭借58个中药新药稳居行业第一梯队,济川煎颗粒、温阳解毒颗粒等经典名方新药的上市也进一步巩固了其优势。2024年以来,公司11款1类创新药也获得了临床试验默示许可,展现了康缘药业在疾病创新领域的综合布局。
展望未来,康缘药业将会继续秉承“振兴国药、报效祖国”的历史使命,加大投入、优化研发管线,在创新药研发道路上稳步前行,为患者带来更多希望,为行业发展贡献积极力量。
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